摘要：禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测（如基因等）。 ...
诺华Kesimpta获美国FDA批准治疗多发性硬化 2020-08-22 08:53 · angus 美国食品和药物管理局（FDA）已批准诺华公司旗下的Kesimpta®（ofatumumab，奥法妥木单抗）作为一种皮下注射药物，用于治疗成人复发型多发性硬化症。
该设备在全球多个火眼实验室运行，已经在全球超过30个国家地区装备超过500台。据华大智造COO蒋慧介绍：车内装备的华大智造自动化病毒核酸提取设备MGISP-960，解决了在小空间内的检测通量瓶颈，提升了提取检测病毒核酸的效率。
如何在跨区域和多场景下，实现灵活机动、准确高效、大规模自动化的新冠病毒核酸检测，召之即来，来之能战，成为后疫情时代的防控关键。据介绍，火眼车载一体式核酸检测车，搭采用自行式大型客厢式专用车基础平台，运用了智能复合电能供给、电控空气悬架、电控液压调平等新技术，配备HEPA负压过滤系统及紫外消毒系统，有效防止污染泄露，符合P2(二级生物安全)实验室标准9月28日，药明康德（02359）宣布成功收购南京明捷生物医药检测有限公司（下称明捷医药）60%股份。药明康德副董事长兼全球首席投资官胡正国表示：此次收购有助于药明康德进一步提升药物质量分析服务能力和规模，更好地帮助客户缩短新药研发周期，早日实现‘让天下没有难做的药，难治的病的伟大愿景。明捷医药总经理顾凯先生表示：明捷加入药明康德将有助于提升明捷医药在技术、商业、运营和质量体系等全方位的平台能力，为客户提供高质量、高标准、高时效的药物质量控制与分析服务。
业内人士分析，CRO巨头们都在不断用外延的方式补全不足的领域，行业集中度也随即提高。收购完成后，明捷医药将成为药明康德的控股子公司，并继续专注于打造符合全球药政法规的第三方药物质量控制与分析实验室。现场嘉宾回顾了十七年来，应对新发传染病疫情过程中的变与不变，表示十七年来临床、科研和防疫都发生了非常大的变化，但不变的是专家们的不忘初心，对流行病学研究的热爱，并强调了基础科研、大数据、多学科协作、临床研究、联防联控在及时响应和精准防控过程中的重要作用。
行动基因创始人及首席科学官陈淑贞博士分享了检测产品ACTHRD的研发历程和研究成果。自2004年成立以来，泰格医药已建立起完整的生物制药研发服务体系，拥有广泛、优质而紧密的客户及合作伙伴，并一直是中国临床合同研究组织全球化发展的先行者，全球影响力不断扩大。为分享疫情下的研发和防疫经验，展望新形势下的新药研发趋势，本次无锡高新区、无锡国际生命科学创新园还特别举办跨越17年——从非典到新冠，科研、医疗、研发和防疫高峰论坛，邀请中国科学院院士、中科院生物医学大数据中心首席科学家、复旦大学生命科学院微生物系主任赵国屏教授，南方医院感染科主任侯金林教授，复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授，阿斯利康全球肿瘤研发高级副总裁、中国新药研发部总裁何静博士，泰格医药战略和商务发展高级顾问陈文先生等知名专家共聚一堂，分享跨越17年的临床、科研、防疫的洞见。而不论是田地生长的农作物，还是像观合这样的生命健康产业，都展现出欣欣向荣、蓬勃发展的生机，健康与艺术，也都同为人类永恒追求的主题，这也是我将这幅画在无锡观合医学检验所展出的原因。
关于泰格医药杭州泰格医药科技股份有限公司（股票代码：300347）是中国领先的综合生物制药研发服务供应商。无锡国际生命科学创新园是无锡市生物医药产业的创新高地，无锡观合的成立，将为观合医药的未来发展提供新的动力和更广阔的空间。
观合医药作为中心实验室，将持续为临床试验提供一站式的中心实验室全流程服务，保证临床研究质量，提升新药开发效率，助推更多优质新药的上市。该产品旨在满足中国癌症患者对HRD检测的需求，助力PARP抑制剂药物在国内的临床应用和精准用药22号24:00将截止报名｜第七届NGS创新开发者大会亮点剧透 2020-06-22 11:12 · buyou 第七届N·GS创新开发者大会各项准备工作正在有条不紊开展，目前报名人数已经达到大会预期，主办方将于6月22日24:00结束在线报名。b.对公转账：户名：北京基云惠康科技有限公司开户账号：110912262710201开户银行：招商银行北京大屯路支行转账附言：2020NGS创新开发者大会参会 备注：通过对公转账支付报名费的，在缴费成功后，将参会人员姓名、单位名称、转账凭证（截图等）、发票相关信息（税号、单位）邮件发送至：service@ngser.net，王冰青（收） 大会场馆附近酒店:备注：1.持北京市、湖北省（包括武汉市及湖北全境）、吉林省舒兰市和吉林市、黑龙江省哈尔滨市和绥芬河市等地区身份证入住的参会者，需要主动向酒店前台出示14天行动轨迹二维码，若显示14天内曾前往以上地区，则需要7日内核酸检测阴性凭证。
第七届N·GS创新开发者大会各项准备工作正在有条不紊开展，目前报名人数已经达到大会预期，主办方将于6月22日24:00结束在线报名。2.新冠病毒检测专场新型冠状病毒是2020年绕不开的重大话题，基因组流行病学发现，世界不同地区流行的新冠病毒并非完全相同，而近期北京新发地采集的大量环境阳性样本虽直指来源于欧洲，但又发现比现行欧洲流行的毒株古老……除病毒溯源外，NGS在确诊病例发现、病毒鉴定以及精准诊断中发挥不可或缺的作用。大会主办方联系:赞助/展商咨询：邮件联系：ffliu@genekang.com参会咨询：service@ngser.net电话：010-64863376 北京市西城区太平街6号富力·摩根中心E-1012室。3.NGS驱动血液病诊疗专场恶性血液肿瘤是威胁人群健康和生病的重大疾病，诊断是恶性血液肿瘤精准治疗的前提，目前临床上通过形态学、免疫学、细胞遗传学、分子特诊来对病人肿瘤的发生和发展进行了解、并进行病情的诊断及用药药效的预测。
具体事项如下：大会时间：2020年6月26日大会地点：浙江杭州·钱塘新区·龙湖皇冠假日酒店 北京·朝阳区·热心肠生物技术研究院大会主题：责任 突破组织机构：主办方：基云惠康 中国生物医学工程学会医学检验工程分会 人民网 钱塘江区管委会承办方：NGS创新开发者协会 测序中国 多组学科技 贝壳文化 倍数资本 生信技能树 陆道培血液病研究所 树兰医疗 基因慧支持单位：人民网 小桔灯 厚泽生物 华大智造 Twist 金唯智 金准基因 伯豪生物 翊圣生物 怡美通德 贝壳时代 联川生物 双色 BD 生物探索 转化医学网 动脉网 医学中文网 丁香园 生物谷 医世象 独立医学实验室资讯 一览医械 热心肠研究院大会官网：www.ngser.net大会亮点：1.两个会场，一个平台在全国疫情基本面得到良好控制下，应过往会议组织者和参会者的建议，5月中旬经大会主办方讨论后决定：于6月下旬在杭州举办新一届的NGS大会。大会日程:大会报名:二维码报名（麦客网报名平台提供） 费用：699元/位（参会门票，含餐，不含住宿）付款方式：a.扫描二维码或链接报名可以通过微信或支付宝直接支付报名费用，请填写发票（税号、单位）相关信息。
本届大会邀请了陆道培血液研究所、广州医科大学、西湖大学、知因谱、希望组医学等单位以血液病为研究/应用对象的专家开展相关的专题报告。本届大会邀请清华大学、元码基因、微远基因、精准基因、海普洛斯等单位的科研工作者从测序技术、生信算法模型、应用等方向全面介绍新冠病毒检测相关内容。
虽然因疫情影响，与往年相比，大会延后2月有余，但依然受到多方的关注和行业及媒体的协助，因此杭州会场的准备工作一直有条不紊开展。本届大会将以未来3-5年基因行业发展及单细胞研究进展两大话题展开圆桌讨论会，届时还将由基因慧发布首个单细胞行研报告。若显示无相关行程，需出示杭州绿码并测量体温后入住，由酒店前台正常报备当地派出所。2.所有3.25号以后入境的参会人员，需经酒店前台上报，凭杭州绿码和测温入住。因此主办方将严格遵守京杭两地疫情防控要求、尽最大努力保障参会嘉宾及人员健康的同时，开设北京分会场以及直播平台，一方面为京内的演讲嘉宾在京内直播间完成主题报告，另一方面也可实现两地的实时互动。p.s.为避免京内出现人员聚集时间，北京会场仅邀请演讲及论坛嘉宾前往直播间。
但在6月中旬，北京个别人口密集区发生聚集性确诊病例，尽管病毒的传播很快得到控制，但北京地区特别是中高风险区人员出京，仍然可能造成疫情京外扩散。为配合各地疫情防控工作，本届大会将以杭州为主会场，北京为分会场，结合线上会议直播平台召开今年的会议。
随着基因测序的成熟及临床诊断和治疗中的应用，恶性血液病患者的病情得到了精准且个性化的诊断及治疗，延长了生存期并提升了生活质量。3.个人轨迹查询方法：移动/联通/电信用户可分别发送手机短信CXMYD#身份证后4位至10086/10010/10001，查询手机号近15-30日内途径地信息。
4.两大论坛话「趋势」审视现况，预测趋势，NGS大会希望通过邀请行业上中下游的从业者以及基因相关行业的研究者，在充分交流互动的基础上，达成对未来若干年技术成果落地、应用场景深入等方面的共识，让新的创业者及准备投身于本行业的创新者有所借鉴智能液氮罐（BCT38A）实现国内首个全智能超低温胚胎存储管理贝康医疗率先打破国外垄断，自主研发掌握超低温制冷核心技术，成为全球唯一能够提供-180℃至-196℃全自动超低温存储系统(BSG800A)和智能液氮罐（BCT38A）的胚胎冷冻存储设备服务商。
该全智能胚胎冷冻管理存储设备能够达到5万／次的胚胎存储量，是普通液氮罐储存量（1000枚胚胎）的50倍。在刚刚召开的全国两会上，全国政协委员彭静提出的单身女性应该享有冻卵权利这一提案引发了社会热议，且不管这一提案何时能成为现实，单说冻卵这一技术，贝康医疗此次获得认证的全自动胚胎冷冻存储系统就能够完全担起先行者的角色，为当下和未来可能的临床需求提供最佳的解决方案。仪器设备主要覆盖NGS全自动化检测、自动化样本存储设备以及自动化的胚胎活检设备等。全球首款全智能、自动化、超低温胚胎冷冻存储系统通过欧盟CE认证 2020-06-22 11:09 · buyou 贝康医疗率先打破国外垄断，自主研发掌握超低温制冷核心技术，成为全球唯一能够提供-180℃至-196℃全自动超低温存储系统(BSG800A)和智能液氮罐（BCT38A）的胚胎冷冻存储设备服务商。
随着现有NGS实验室自动需求的增长以及每年数百万新增的胚胎冻存需求，这些设备预计也能够带来近百亿的市场规模。贝康医疗为生殖中心胚胎实验室打造的全自动超低温存储系统，解决了传统胚胎冻存罐存在的胚胎存取操作繁琐、频繁补充液氮、温度难以监控等问题。
贝康医疗历经5年自主研发的BSG800A全自动超低温存储系统与BCT38A智能液氮罐通过欧盟CE认证，获得CE证书。除了分子诊断试剂外，贝康医疗还建立了高端生育设备研发制造中心，开发了一系列的高端仪器设备，为辅助生殖机构提供全自动化、人工智能的仪器设备。
贝康医疗基于这些试剂、服务和仪器设备，打造全生育周期的临床服务能力，成为细分领域的龙头企业。由贝康医疗自主研发的胚胎植入前染色体病检测试剂盒是国内首个获国家药监局批准上市（国械注准：20203400181）的产品，也是继NIPT注册证之后生殖领域的第二张证，标志着我国三代试管婴儿技术进入医疗器械监管的有证时代，填补了三代试管临床应用的技术空白。
-196℃专注胚胎冷冻黑科技。这标志着该产品的安全性和有效性已达到国际水平，为公司后续的全球化市场布局奠定了基础。实现了对胚胎样本存储温度及设备运行状态有效的监控和预警，还满足了用户对样本存取的精准定位、复核和快速整理的需求，实现了人、机、样本的三向实时交互，推动了胚胎样本存储标准化、自动化、智能化的全流程管理。全自动超低温存储系统(BSG800A)打造万级胚胎冷冻解决方案贝康医疗目前已经帮助国内31家医疗机构建立了标准化的辅助生殖实验室，我国每年的辅助生殖总周期数约80万，平均每个周期10个胚胎，共计每年新增800万胚胎需要存储，意味着每年至少需要1000台智能冷冻存储设备。
建立高端生殖领域设备研发制造中心贝康医疗是NGS细分市场—生殖领域龙头企业，围绕胚胎检测构建了全生育周期的产业链，形成了孕前、胚胎、产前、流产以及新生儿的产品检测体系此外，昌发展与权威认证机构华光创新，在医疗器械上市许可持有人制度（MAH）下合作建设京津冀地区首家第三方医疗器械服务平台，为企业提供专业化医疗器械服务。
昌发展国际精准医学加速中心落位中关村生命科学园 2020-06-18 16:46 · angus 近日，北京昌平科技园发展有限公司于生命科学园核心位置重拳打造国际精准医学加速中心，完善园区生命科学产业研发与创新成果转化链条。据了解，国际精准医学加速中心专注于生命科学产业研发与创新成果转化，占地约1.9万平方米，将重点布局质粒病毒载体及细胞治疗工艺开发、临床级GMP生产/转化医学研发，打造精准医学、创新药和高端医疗器械加速器。
同时，昌发展与绘真医学达成深度合作，以创新服务合作模式共同打造的医学检验实验室，提供医学检验服务、科研服务、临床产品转化等多样服务，现已满分通过EGFR突变、KRAS突变、BRAF突变项目室间质评。事实上，此次亮相的国际精准医学加速中心仅是昌发展医药健康产业链条中的一环。
